近日，美国FDA宣布一项计划，将要加快仿制药审批进程，以打破重磅原研药对市场的绝对垄断，希望引入竞争之后能够一定程度上降低药品价格。此前有评论表示，药品价格过高，FDA也存在不可推卸的责任，原因在于FDA审批仿制药速度太慢，而仿制药申请又堆积如山，这使得原研药长期处于市场垄断地位，药品价格虚高也就可以理解了。对此FDA药品审批和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）负责人Janet Woodcock表示，目前市场上有10%的小分子原研药专利已经到期，但由于市场过小，吸引不了仿制药研发者的注意力，因此也就无法引入竞争产品。

除了加快仿制药审批进度之外，FDA近日发布的政策还表示要重组药品质量管理办公室，并且调整防止市场垄断的相关规定。由此看来，FDA近日确实要加强药品售价管控，至于结果如何，还要看具体政策的实施情况。